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中製降血壓藥恐致癌 食藥署:製程改變惹禍

(中央社記者張茗喧台北18日電)中國製降血壓藥傳出含致癌物,台灣市面上6款藥緊急下架。食藥署說,調查發現,該藥廠疑是更改製程,才影響品質,這6款藥約占健保同成分藥品中的3%,全台一年約吃960萬顆。

衛生福利部食品藥物管理署7日表示,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台有6款藥品受波及,將於一個月內回收1000多萬顆藥屁眼調教品。

食藥署藥品組科長林意筑今天受訪時表示,歐洲藥品管理局(EMA)昨天發布新聞指出,根據最新調查結果,原來是中國大陸華海製藥公司在2012年優化製程時,更換了一種溶劑,該溶劑疑似和其他物質出現化學反應,導致出現未預期的不純物NDMA。

林意筑說,雖然華海製藥2012年就改變製程,但市面上的藥品不見得都是新製程製造的,目前正在調查是幾年開始流出問題原料藥。

根據健保署統計,2017年健保給付的所有含纈沙坦(valsartan)成分藥品中,這6款藥品使用量約占3%,約有960萬顆被吃下肚,但究竟是不是所有藥品都受影響,仍有待進一步調查。

此外,由於藥品製程改變,必須先經過相關主管單位核准才可使用,歐盟於2016年核准,台灣則是到了2017年才核准變更,推估台灣民眾使用到問題藥的時間並不長,期間也可能使用其他藥廠的原料藥製作降血壓藥。

林意筑指出,6款問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠sm刑具80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。

截至昨天為止,須下架回收的1000多萬顆藥品中,僅回收104萬顆,將於一個月內完成回收作業。(編輯:吳佳穎/梁君棣)1070718

天氣:鋒面今快束通過 明晨低溫下探19度

鋒面今天快速通過,北部高溫只剩23度,北部及東北部降雨機會高,南部則是雲量偏多。週休二日,天氣恢復晴朗,但下週二就有下波鋒面報到,影響將持續至下週四,停留時間較久,且降雨範圍擴大。(記者陳儷方報導)

週四天氣受鋒面影響,顯得不穩定,北部及東半部降雨機率仍偏高,中南部則為多雲時晴偶陣雨的天氣型態、午後的山區熱對流發展,有降雨機會;溫度則在東北季風的影響下,北部高溫較週三驟降10度,高溫23度,氣象局氣象預報員劉宇其說,(t)「溫度方面,今天鋒面通過後有東北季風南下,北台灣溫度明顯下降,高溫只有22、23度而已,和昨天相比,降低了10度,但中部及南部高溫還是有機會來到32度,整體而言溫暖。」

鋒面影響一天就結束,週五各地雲量雖然還是多,但降雨限縮至東半部地區及西半部山區。週五清晨北部低溫將下探19度,白天高溫回升,北部25度以上,而中南部持續維持在32度以上。

週休二日,天氣晴朗,恢復全台夏季感,(t)「週六以後轉為偏南風環境,天氣會變得比較晴朗,溫度明顯回升,會開始有夏天的感覺。」

下波鋒面預計下週二報到,影響時間可能長達3天 也就是說,下週天氣將多數處於不穩定狀態。

中廣記者陳儷方台北報導。

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